Vstrekovanie medicínskych plastov: Praktická príručka pre výrobcov zariadení

Lekárske plasty sa zriedka vyberajú pre pohodlie. Vyberajú sa preto, lebo pomôcka musí prežiť sterilizáciu, udržať si svoje rozmery roky a nikdy nezaviesť do tela pacienta neočakávanú reakciu. Vstrekovanie je to, čo premieňa tieto polyméry na hotové diely v objeme, ale lisovanie pre lekársku prácu je disciplína sama osebe a nie variácia bežnej výroby dielov.

Sme a výrobca presných foriem a vstrekovacích foriem pracujúci v priemyselnom parku Hengjing v okrese Wuzhong, Suzhou. Od septembra 2002 náš tím navrhuje formy a lisované malé a stredne presné plastové komponenty pre výrobcov zariadení a medicínska práca sa rozrástla do najväčšieho podielu nášho podnikania, od minimálne invazívnych schránok na skalpely až po časti pohonu vo vnútri injekčných pier a priehľadné konektory používané v endoskopoch.

Čím sú lekárske plasty iné

Lekárska časť len zriedka zlyhá z dôvodov, že spotrebiteľská časť zlyhá. Nikto sa nesťažuje na farbu tlačnej tyče; sťažujú sa, keď po treťom autoklávovom cykle praskne konektor, alebo keď príde dávka ozubených kolies o stotinu milimetra mimo špecifikácie a montážna linka sa zastaví. Lekárske vstrekovanie sa posudzuje na základe opakovateľnosti, dôkazov a správania materiálu.

Štyri požiadavky tvoria takmer každé rozhodnutie o lekárskom programe:

• Kontrola materiálu. Druhy živíc sa vyberajú podľa biokompatibility, chemickej odolnosti a sterilizačnej kompatibility a presná trieda musí byť zdokumentovaná a opakovateľná.
• Rozmerová stabilita. Väčšina dielov, ktoré formujeme, váži od jedného do päťdesiat gramov, no tolerancie sa merajú v stotinách milimetra a musia vydržať celý chod.
• Vysledovateľnosť. Každá zásielka by mala viesť späť do šarže živice, formy, stroja, smeny a kontrolných záznamov.
• Vysoký mix, mierna hlasitosť. Program môže obsahovať desať variantov jedného komponentu, takže na rýchlych a opakovateľných výmenách formy záleží rovnako ako na čase cyklu.

Plasty lekárskej kvality, ktoré formujeme najčastejšie

V priebehu rokov náš obchod vytvoril praktickú mapu toho, ktoré technické plasty vyhovujú ktorej funkcii zariadenia. Nižšie uvedená tabuľka je krátkou verziou tejto mapy, ktorá je obmedzená na materiály, ktoré sa znovu a znovu objavujú v lekárskych projektoch.

Zaujímavou časťou nikdy nie je technický list. Zmes PA66-GF30 modifikovaná PTFE sa správa veľmi odlišne v tenkostennom prevode ako v hrubej tlačnej tyči a tento rozdiel rozhoduje o polohe brány, udržiavacom tlaku a dobe chladenia. Tieto otázky zvyčajne riešime krátkou skúškou formovania pred dokončením výrobnej formy, pretože niekoľko hodín skúšobnej práce je lacnejších ako nástroj, ktorý nedokáže udržať toleranciu.

Zdravotnícky vstrekovací lis PA66 GF30 15PTEE Ozubené pero pre vstrekovacie pero Materiál: PA66 GF30 15PTEE Zobraziť produkt →

Rozhodnutia o dizajne foriem, ktoré rozhodujú o kvalite dielov

V lekárskej práci je väčšina problémov s kvalitou navrhnutá alebo navrhnutá dlho pred spustením stroja. Takmer v každom projekte sa objavujú tri oblasti.

Hrúbka steny a zmršťovanie

Tenké steny sa rýchlo naplnia, ale pokrčia; hrubé steny pomaly plesnia a klesajú. Na priehľadnej časti sa dokonca aj malá odchýlka v časti steny prejaví ako optické skreslenie, ktoré si zákazník okamžite všimne, takže hrúbka steny je vyvážená a chladenie je navrhnuté skôr okolo geometrie než okolo základne formy.

Hradlovanie, vetranie a rovnováha prietoku

Umiestnenie brány určuje polohy zvarovej línie a zvarová línia v nosnej medicínskej časti predstavuje riziko trvanlivosti. Tam, kde časť musí zostať priehľadná, sú vtoky a vetracie otvory umiestnené tak, aby sa čelá toku stretávali v oblastiach, ktoré sú buď skryté, alebo nie sú opticky kritické.

Rozhrania kov-plast

Mnohé zariadenia kombinujú kovovú vložku s tvarovaným telom: doska na upevnenie oceľovej rúry, vložka tvarovaná hriadeľ, zalisovaná objímka. Forma musí držať túto vložku presne na správnom mieste, zatiaľ čo polymér sa okolo nej zmršťuje, čo je problém s upevnením a chladením rovnako ako problém s formovaním.

Zachovanie precíznosti počas celého výrobného cyklu

Prvé zábery sa robia ľahko; na tisícom výstrele záleží. Naša výrobná hala využíva presné počítačom riadené vstrekovacie stroje podporované vlastnou výrobou foriem a presnými meracími prístrojmi, takže nástroj možno upraviť, opraviť alebo prerezať bez čakania na externého dodávateľa.

V prípade medicínskych dielov upravíme procesné okno počas overovania a potom ho považujeme za hranicu a nie za návrh. Teplota taveniny, udržiavací tlak, čas chladenia a teplota formy sa zaznamenávajú pre každú formu a pre každý diel a akýkoľvek posun mimo okna spustí skôr kontrolu ako nádejnú úpravu.

1,6g priehľadný injekčný konektor pre lekársky gastroskop Priehľadný injekčný konektor pre lekársky gastroskop s hmotnosťou 1,6 g je špeciálne navrhnutý pre modernú endoskopiu. Konektor je vyrobený z kvalitného medicínskeho... Zobraziť produkt →

Priraďovanie materiálov k skutočným komponentom

Náš medicínsky rad bol postavený skôr na špecifických rodinách pomôcok než na všeobecných tvaroch a každá rodina má svoju vlastnú materiálnu logiku.

Minimálne invazívne nástroje

Skalpelová rukoväť, kryt na upevnenie ihly, doska na upevnenie oceľovej rúrky: to sú malé ABS diely, pri ktorých niekoľko stotín milimetra rozhoduje o bezproblémovej montáži nástroja v ruke chirurga. PTFE zadné škrupiny lekárskej kvality sa používajú tam, kde klzný kontakt a odolnosť proti čisteniu záleží viac ako na tuhosti.

Minimálne invazívny skalpel ABS rukoväť vstrekovaná škrupina Materiál: ABS 101.55*18*18mm Zobraziť produkt →

Injekčné perá

Pero je malá prevodovka. Ozubené kolesá bubnov, tlačné tyče, otočné valce, tlačidlá na nastavenie dávky a priehľadné držiaky náplní musia spolupracovať počas stoviek dávkovacích cyklov, a preto sa v tejto rodine tak často objavuje vystuženie sklenenými vláknami a modifikácia PTFE.

Endoskopy a priehľadné zostavy

Konektory gastroskopu, šošovky, otočné kotúče a kolená laryngoskopu sú vylisované v priehľadnom PC. Nepriateľom tu nie je sila, ale zákal, stopy toku a vnútorné napätie, ktoré sú viditeľné v momente, keď cez diel prechádza svetlo.

Kvalitné návyky, vďaka ktorým sú medicínske časti predvídateľné

Pracujeme podľa systému riadenia kvality ISO 9001 a uplatňujeme rovnaké návyky pri každej lekárskej objednávke: prvá kontrola výrobku podľa výkresu, priebežné kontroly rozmerov v definovaných intervaloch, záverečná kontrolná správa dodávaná so šaržou a zdokumentovaný plán údržby formy, aby sa stav nástroja nestal v tichosti premennou.

Materiálové certifikáty, čísla šarží živice a procesné záznamy sú uložené spolu s dielmi, takže keď sa audítor zákazníka spýta, ktorý stroj vylisoval konkrétny kartón, odpoveď je skôr k dispozícii ako rekonštruovaná. Ak chcete získať širší prehľad o tom, ako tieto komponenty zapadajú do výroby zariadení, náš sprievodca lekárske vstrekovacie príslušenstvo prechádza kategóriami a otázkami, ktoré stojí za to položiť dodávateľovi.

Bežné úskalia lekárskych plastických programov

• Výber materiálu z údajového listu bez testovania toho, ako vypĺňa skutočnú formu.
• Sterilizáciu považovať za dodatočný nápad, keď niektoré polyméry stratia rázovú pevnosť po opakovanej expozícii gama.
• Špecifikovanie tolerancií prísnejších, než vyžaduje funkcia, čo zvyšuje náklady bez zlepšenia zariadenia.
• Zmena dodávateľa živice v polovici programu bez opätovného overenia procesu.
• Odloženie údržby plesní, kým sa neobjavia chyby, keď sa samotná pleseň stala hlavnou príčinou.

Vstrekovanie medicínskych plastov sa obmedzuje na zužujúce sa premenné: jeden schválený materiál, jedna osvedčená forma, jeden zdokumentovaný proces, jeden merateľný výsledok, opakovaný pre každú šaržu. To je prístup, ktorý používame od roku 2002, a preto sa zákazníci vracajú s ďalším variantom a nie s ďalším problémom.

Ak máte výkres, cieľový materiál alebo jednoducho koncept zariadenia, ktorý potrebuje plastový komponent, pošlite ho. Úprimne vám povieme, čo sa dá tvarovať ako nakreslené, čo potrebuje zmenu dizajnu a ako budú vyzerať nástroje a prvé články.